El estudio se llevará a cabo en 52 centros de Estados Unidos, Brasil, Mozambique, Sudáfrica, Reino Unido y España. En España participan el Hospital Universitario Vall d’Hebron, el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona), el Hospital Puerta del Sur (Madrid), el Hospital HM Madrid, el Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, el Hospital de Antequera (Málaga) y el Instituto Hispalense de Pediatria (Sevilla).

Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con una duración del seguimiento hasta 6 meses después del parto. La vacuna se administrará según la pauta habitual de dos dosis con 21 días de intervalo. Participarán mujeres embarazadas sanas de 18 años o más que serán vacunadas a partir de la semana 27 de gestación.

El ensayo también estudiará la seguridad y la transferencia de anticuerpos potencialmente protectores en los recién nacidos, que serán monitorizados hasta aproximadamente los seis meses de edad. Según lo que establece el protocolo del estudio, un mes después del parto, se abre el ciego del estudio y aquellas mujeres que estaban en el grupo placebo recibirán la vacuna.

Las mujeres gestantes que estén interesadas en participar en el estudio pueden contactar con el equipo de investigadores a través del siguiente correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

Pfizer y BioNTech esperan comenzar también estudios adicionales en niños de entre 5 y 11 años durante los próximos meses, y en niños menores de 5 años a lo largo de 2021.