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Barreras administrativas contra la investigación en AP

El pasado 28 de junio, en el marco de las III Jornadas de Investigadores Residentes de SEMERGEN (RIRES), se debatió, durante la ponencia inaugural, sobre las barreras administrativas y legales que imponen las entidades gubernamentales, tanto a nivel central como autonómico, para que los profesionales sanitarios puedan desarrollar e incentivar una labor investigadora.

Por ello, en una mesa de debate moderada por José Luis Llisterri, presidente de SEMERGEN, y en la que intervinieron Igor Pinedo, responsable del departamento legal de SEMERGEN, y Rosario García, secretaria técnica del CEIM del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia, se hizo especial hincapié en la importancia que tiene la investigación en Atención Primaria. “Desde la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) defendemos, de manera homogénea y sin fisuras, que un médico de familia tiene que atender a la faceta asistencial, a la docente y a la investigadora pero, sobre todo, como parte importante del currículum de los profesionales sanitarios”, asegura Llisterri.

Para poder llevarlo a cabo, se debe tener en cuenta una serie de requisitos, como la formación metodológica, los conocimientos de las normas de la buena práctica clínica, valorar si el estudio es viable, motivación, confianza, compromiso y trabajo en equipo, entre otros. Pero fundamentalmente, “es importante llegar a ser un referente en esa área de interés de la medicina. A día de hoy, el 40% de los médicos de España son de AP, pero menos del 5% están involucrados en estudios de calidad”, subraya el presidente de SEMERGEN. Llisterri quiso finalizar su discurso haciendo un alegato en contra de las barreras administrativas que, actualmente, dificultan la investigación, ya que “día tras día observamos una falta de cultura absoluta por parte de nuestros gestores, especialmente desde niveles superiores, respecto a la importancia que tiene para la medicina de familia la labor de investigar”.

Barreras administrativas
Así, durante la ponencia denominada “¿Cómo podemos superar las barreras administrativas en la investigación en AP?”, se explicó que el comité investigador forma parte del núcleo del procedimiento administrativo, junto con la agencia española del medicamento, como órgano regulador, y los centros hospitalarios o genencias de Atención Primaria. “En AP se suelen presentar estudios, según mi experiencia, de carácter observacional, y el problema es que se trata de un tipo de estudio que no está regulado por la normativa propia o ensayos clínicos”, apunta Igor Pinedo.

Uno de los principales obstáculos a los que, hoy en día, se enfrenta la investigación en Atención Primaria, es el relativo a la variabilidad de los contratos con la gerencia de los centros de salud donde se quiere llevar a cabo dicho análisis. “Hay hospitales donde no se exige un contrato, para los estudios retrospectivos no EPAS, es decir, aquellos cuyo factor de exposición no es un medicamento. Sin embargo, hay otros que aplican el modus operandi de firmar un contrato, por una simple seguridad jurídica”, asegura Pinedo. No obstante, no existe, a día de hoy, un escenario común que indique en qué casos se debe firmar un contrato y en cuáles no. La norma establece que cada comunidad autónoma tiene que establecer sus propios requisitos. Todo esto va, además, muy ligado con la reciente regulacióSin embargo, otra de las grandes problemáticas es la ausencia de respuesta a la solicitud de autorización a la gerencia, ante lo que el gabinete legal de SEMERGEN aconseja insistir en pedir explicaciones de por qué una solicitud de este tipo no ha sido tramitada. “No podemos equiparar la solicitud de autorización a un centro o a una gerencia, como si fuera un procedimiento administrativo en sentido estricto, de tal manera que se entiende que si no me han respondido, es que me lo han autorizado. En estos casos no funciona así”, explica Pinedo.

Investigación clínica es, según Rosario García, toda aquella destinada a generar nuevos conocimientos que nos ayuden al diagnóstico en tratamiento y prevención de las enfermedades. “La investigación clínica requiere tiempo, esfuerzo y formación, es más un investigador tiene que tener formación acreditada en buena práctica clínica”, afirma García. Es igualmente importante el conocimiento de la normativa para cada tipo de estudio, conocer la metodología para hacer un diseño correcto del protocolo y necesidad de recursos económicos, entre otros. “Como incentivo, el volumen de pacientes que hay en Atención Primaria. Esto debe de jugar a nuestro favor, para poder participar en investigación clínica”.

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  • Modificado por última vez en 01 Jul 2019, 15: 38

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