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Nuevos datos sobre el tratamiento con Orencia© más metotrexato en la artritis reumatoide

  • 11 Junio 2015

Los datos del ensayo AVERT indican un inicio potencialmente más rápido de la respuesta clínica y mayor remisión clínica libre de fármacos con el uso más temprano del tratamiento en los pacientes tratados con abatacept más metotrexato respecto a los pacientes tratados con metotrexato solo. Los datos de pacientes con niveles elevados de ACPA al inicio del estudio AMPLE son indicativos de una mejor respuesta con abatacept que con adalimumab.

Bristol-Myers Squibb  ha anunciado que se presentarán datos de los estudios de fase IIIb de Orencia, AVERT y AMPLE, en tres pósters separados durante el Congreso  de la Liga Europea contra el Reumatismo 2015 - EULAR.

Estos estudios incluyeron a pacientes con artritis reumatoide (AR) precoz de moderada a grave con enfermedad activa y marcadores de mal pronóstico, como los ACPA (anticuerpos anti-peptídicos cíclicos citrulinados) y el factor reumatoide (FR), ambos asociados con una progresión de la enfermedad y daño articular más graves. Estos datos sugieren una correlación entre los ACPA y los resultados del tratamiento, y aportan más datos sobre el uso de abatacept más metotrexato (MTX) en estos pacientes con AR. En la AR, los linfocitos T activados en la respuesta inmunitaria impulsan acontecimientos inflamatorios en cascada que producen autoanticuerpos. La inhibición de la activación de los linfocitos T en la respuesta inmunitaria podría ayudar a reducir la formación de autoanticuerpos y sus niveles.

Un análisis post hoc del  estudio AVERT (Evaluación del tratamiento de la artritis reumatoide en fases muy tempranas)  indicó que, en los pacientes que recibieron Orencia más MTX, la proporción de pacientes que mantuvieron una remisión definida por DAS (DAS3 a ≤6 meses, 14,7%; >6 meses, 10,2%). La duración más corta de la enfermedad se asoció también a un inicio más rápido de la respuesta clínica.

Los datos exploratorios del estudio AVERT evaluaron el impacto de Orencia más MTX sobre los diferentes tipos de ACPA y cualquier asociación con la respuesta clínica. Estos datos sugieren que abatacept en combinación con MTX tuvo mayor eficacia clínica en pacientes con positividad para ACPA de tipo IgM al comienzo del estudio que en aquellos que eran negativos para ese tipo de anticuerpo, y en los que tuvieron seroconversión (cambio de ACPA positivo a negativo) en el tiempo que en aquellos que no lo tuvieron (61,5% frente a 41,2% alcanzaron remisión booleana), lo que sugiere que el impacto sobre los ACPA está asociado a un beneficio clínico en pacientes con AR.

“Estos datos se encuentran entre los primeros en demostrar el posible impacto de un tratamiento biológico sobre los ACPA en las fases tempranas de la AR, que se caracteriza por una elevada actividad autoinmunitaria y la presencia de autoanticuerpos,” dijo T.W.J. Huizinga,del Centro Médico de la Universidad de Leiden, Leiden, Países Bajos. “Los hallazgos aportan más conocimientos sobre el papel de los marcadores de la respuesta biológica para ayudar a definir la enfermedad y manejar el tratamiento.”

Además, un análisis exploratorio del estudio AMPLE (Comparación de abatacept frente a adalimumab en pacientes con artritis reumatoide (AR) que no han recibido tratamiento con biológicos y tratados previamente con metotrexato sugiere que niveles séricos más elevados de ACPA en el momento basal se correlacionan con una mejor respuesta clínica con abatacept más MTX en comparación con adalimumab más MTX. Cuando se dividieron los pacientes en cuartiles según el título basal de ACPA, se observaron diferencias significativas en la respuesta entre los pacientes del cuartil de títulos más alto (C4) frente a los C1–3 en las medidas DAS28 (PCR) y HAQ-DI (p=0,003 y p=0,021, respectivamente) en el grupo tratado con Orencia, mientras que las diferencias entre tratamientos en el C4 frente a C1–3 no fueron significativas con adalimumab (p=0,358 y p=0,735). 

“Estos análisis aportan información prometedora sobre la progresión de la enfermedad en la AR,” dijo Douglas Manion, director de Desarrollo Especializado de Bristol-Myers Squibb. “Con más investigación, podemos aportar más conocimientos acerca del uso de abatacept más metotrexato en pacientes con AR precoz,activa de moderada a grave.” 

Los resultados principales del estudio  de fase IIIb AVERT ya se han comunicado previamente. Los nuevos datos que se presentan en EULAR 2015 incluyen dos análisis que evalúan el impacto de un tratamiento más precoz con abatacept y el impacto de abatacept sobre el proceso de la enfermedad de la AR.


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