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Trombólisis intravenosa: ¿es segura y efectiva en los pacientes con infarto cerebral con indicación?

- Desde mayo de 2006, en Cataluña existe un sistema de código ictus que opera en todo el territorio.

- La administración de trombólisis intravenosa, en condiciones de práctica clínica rutinaria, es segura y efectiva, incluso en los hospitales sin experiencia previa.

Desde mayo de 2006, en Cataluña existe un sistema de código ictus que opera en todo el territorio. Este sistema se implantó de forma gradual e implicó la formulación de unos criterios de activación simples y universales, así como la definición de un modelo de sectorización del territorio en diez áreas y la designación de trece hospitales de referencia, seis de los cuales no tenían experiencia previa en la administración de trombólisis intravenosa y debían trabajar en red con los hospitales comarcales, la atención primaria y el Sistema d'Emergències Mèdiques 061 en cada una de las áreas.

El objetivo de este análisis fue determinar la seguridad y la efectividad de la trombólisis intravenosa en la práctica clínica habitual a través de un estudio observacional prospectivo con control externo mediante el registro Cat-SCT y evaluar los resultados de acuerdo con la experiencia previa de los hospitales de referencia. Para ello se diseñó un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional y monitorizado de los pacientes con ictus isquémico agudo tratados con trombólisis intravenosa y declarados en este registro Cat-SCT desde los hospitales de referencia designados durante un periodo de 12 meses. El control externo se dirigió a evaluar si la selección de casos era consecutiva, así como la calidad de los datos introducidos en el registro. Las variables de resultado principal fueron las tasas de hemorragia intracraneal sintomática, las tasas de mortalidad y la situación funcional favorable (cuantificada mediante la escala modificada de Rankin, con puntuaciones de 0 a 1) a los 3 meses, que fueron estimadas para la muestra final potencial, es decir, tras la inclusión de los casos no declarados devueltos por el control de calidad. Estos resultados se compararon con los reportados para la muestra real (los casos declarados en el registro). Las tres variables principales también se evaluaron de acuerdo con la experiencia previa de los hospitales de referencial mediante un análisis de regresión logística.

Así, se analizaron 488 pacientes con una edad media de 72 años (límites intercuartil: 63-77), el 57,2% de los cuales eran hombres. La gravedad basal del ictus, medida con la escala NIHSS, fue de 13 puntos (8-19), y el tiempo entre el inicio de la sintomatología y el tratamiento fue de 150 minutos (120-180). Se observó una tasa de hemorragia intracraneal sintomática en el 3,3% de los pacientes tratados. La mortalidad en el tercer mes fue del 16,6%; en el 38,5% de los casos tratados se constató un resultado funcional favorable a los 3 meses. El proceso de control externo estableció unas pérdidas por no inclusión inferiores al 5%. El análisis de sensibilidad que comparaba las muestras real y potencial (incluyendo los casos no declarados) no demostró cambios significativos en las variables de los resultados principales. En los hospitales de referencia sin experiencia previa se obtuvieron unos resultados similares a los de los centros experimentados, excepto para el resultado funcional final.

El estudio demuestra que las estrategias de planificación sanitaria aplicadas al desarrollo de un sistema organizado de atención al paciente con ictus agudo, basado en la generalización de un sistema de código ictus, y la designación de nuevos hospitales de referencia para la administración de trombólisis intravenosa, en condiciones de práctica clínica rutinaria, son seguras y efectivas, incluso en los hospitales sin experiencia previa. 

Abilleira S, Dávalos A, Chamorro A, Álvarez-Sabín, Ribera A, Gallofré M; en representación del Grup Català de Codi Ictus i Trombòlisi (Cat-SCT). Outcomes of intravenous thrombolysis after dissemination of the stroke code and designation of new referral hospitals in Catalonia: the Catalan Stroke Code and Thrombolysis (Cat-SCT) Monitored Study. Stroke. 2011; 42: 2.001-2.006.

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