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Grifols, tercera compañía del mundo en la producción de medicamentos biológicos derivados del plasma ha presentado, con motivo del Día Mundial contra el Alzheimer, su estrategia de investigación en esta área, centrada actualmente en tres campos de actuación: diagnóstico temprano de la enfermedad, desarrollo de nuevos tratamientos y desarrollo de una vacuna profiláctica.

La hemoféresis, una nueva aproximación terapéutica

Grifols ha realizado hasta el momento dos ensayos clínicos y acaba de iniciar un tercero basado en la utilización de proteínas plasmáticas en el tratamiento del Alzheimer. El estudio AMBAR (Alzheimer Management By Amyloid Removal) ensaya la terapia combinada de hemoféresis con albúmina e inmunoglobulina intravenosa (IVIG), en diferentes dosis para el tratamiento de pacientes en estadio leve-moderado, dado que los resultados preliminares de los dos primeros estudios apuntan a una estabilización de la enfermedad.

El tratamiento mediante hemoféresis supone un enfoque novedoso en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Consiste en la extracción de una cantidad limitada de plasma del paciente (máximo 800 ml) con reposición de albúmina o inmunoglobulina intravenosa (IVIG), dos de las principales proteínas del plasma, consiguiendo un mecanismo de triple acción.

Este mecanismo de triple acción que se está evaluando en el ensayo clínico AMBAR, permitiría producir una movilización de las proteínas beta-amiloide del cerebro, el componente proteico de los depósitos o placas seniles asociadas a la enfermedad de Alzheimer, para su posterior eliminación.

El proyecto AMBAR, dirigido por la doctora Mercè Boada de la Fundació ACE y el Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, es un estudio multicéntrico a dos años vista en el que participan en total 350 pacientes de Alzheimer procedentes de hospitales tanto de España como de Estados Unidos y en estadio leve-moderado, que son divididos aleatoriamente en tres grupos de tratamiento y un cuarto grupo de control, .

Diagnóstico y prevención

Un diagnóstico temprano es clave para actuar de forma eficaz incluso, en estadios preclínicos si bien, en la actualidad, dicho diagnóstico se produce en fases avanzadas de la enfermedad.

Grifols, a través de Araclon Biotech, trabaja activamente en la validación de un kit de diagnóstico temprano ("ABtest") de la enfermedad de Alzheimer, basado en la detección de los péptidos beta-amiloides (Aβ) 17, 40 y 42, tres de las proteínas con mayor presencia en sangre, que podrían ser considerados como potenciales biomarcadores para el diagnóstico preclínico de la enfermedad.

Actualmente también, tiene en marcha diversos estudios en los que participan más de 400 individuos con el objetivo de disponer de datos que permitan validar dichos kits basados en técnicas de ELISA.

Además, a más largo plazo,se está trabajando en el desarrollo de una vacuna contra la enfermedad de Alzheimer que permitiría combatir la enfermedad en estadios asintomáticos/preclínicos. Su desarrollo se basa en la inmunización contra el beta-amiloide. Concretamente, se trata de una innovadora inmunoterapia activa específica frente a las proteínas beta-amiloides 40 y 42 utilizando la parte C-terminal del péptido beta-amiloide. La vacuna ya ha pasado la fase de experimentación animal y está pendiente de ser aprobada por la Agencia Española del Medicamento para iniciar los ensayos clínicos en humanos.

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La evolución del paciente con Alzheimer y la complejidad del cuidado a lo largo de las distintas fases de la enfermedad continúan generando dudas y necesidades tanto a familiares y cuidadores como a los propios profesionales sanitarios. Buscar un punto de encuentro donde compartir los dilemas del día a día de todos los agentes relacionados con esta enfermedad con respuestas desde un enfoque integral es lo que ha hecho que por primera vez la Confederación Española de Asociaciones de Familiares de personas con Alzheimer y otras demencias (CEAFA), la Sociedad Española de Neurología (SEN), la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología (SEGG), la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) y la Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC) se unan para abordar conjuntamente el cuidado del paciente con demencia en el proyecto kNOW Alzheimer.

kNOW Alzheimer es una iniciativa multidisciplinar que nace de las asociaciones de familiares de pacientes y de los profesionales relacionados con la atención y el cuidado de las personas que sufren Enfermedad de Alzheimer, con el fin de detectar las dudas actuales más frecuentes de los distintos colectivos dándoles una respuesta consensuada y avalada. El encargado de esta tarea será el Comité Científico de kNOW Alzheimer, formado por 12 expertos en la materia coordinados por Pablo Martínez-Lage, neurólogo de referencia del Centro de Investigación y Terapias Avanzadas de la Fundación CITA-Alzheimer de San Sebastián y coordinador del Grupo de Estudio de Conducta y Demencias de la SEN.

kNOW Alzheimer tiene el objetivo de avanzar en el cuidado del paciente y dar respuestas conjuntas a las necesidades expresadas por los propios familiares y cuidadores, farmacéuticos, médicos de atención primaria, geriatras y neurólogos, a través de un proceso de investigación de las principales dudas y necesidades. Este proyecto de investigación se realizará a través de cuestionarios diseñados por expertos y disponibles en la página web www.stada.es/knowalzheimer y se extenderá hasta finales del mes de diciembre de 2012. En una segunda etapa, después de la fase de recogida de datos, se desarrollarán cinco manuales específicos, consensuados y avalados para cada uno de los colectivos, con el fin de que se conviertan en publicaciones de referencia y consulta para los profesionales y cuidadores.

kNOW Alzheimer cuenta con el respaldo de STADA, laboratorio farmacéutico especializado en el sector de los medicamentos genéricos en el campo de las enfermedades neurológicas.

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La Fundación Pasqual Maragall para la Investigaciónb sobre Alzheimer y la Obra Social "la Caixa" han presentado con motivo del Día Mundial contra el Alzheimer el Estudio Alfa (Alzheimer y familias), un completo y ambicioso proyecto de investigación para la identificación precoz del Alzheimer.

El Estudio Alfa tiene como objetivo determinar qué factores influyen en la aparición de la enfermedad para poder actuar antes del inicio de los síntomas. Para ello, la Fundació Pasqual Maragall necesita la participación de 400 voluntarios, hijos o hijas de personas diagnosticadas de Alzheimer, de entre 44 y 63 años. Los voluntarios se someterán a una serie de pruebas cada 3 años durante un largo periodo de tiempo, idealmente a lo largo de toda su vida. Las pruebas consistirán en diversos tests de evaluación cognitiva, recogida de datos sobre historial clínico y hábitos de vida, pruebas de imagen del cerebro, recogida de muestras de orina y sangre y una punción lumbar para estudiar los niveles de proteína amiloide de origen cerebral.

Los controles se realizarán en Barcelona y los voluntarios recibirán informes sobre los resultados clínicos obtenidos en las pruebas de resonancia magnética, analítica de sangre y exploración neuropsicológica. Y en caso de que se detecten anomalías relevantes en cualquiera de las pruebas serán debidamente informados y remitidos a su médico de familia.

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