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El estudio AMBAR evaluará el papel de la hemoféresis en la enfermedad de Alzheimer

Grifols, tercera compañía del mundo en la producción de medicamentos biológicos derivados del plasma ha presentado, con motivo del Día Mundial contra el Alzheimer, su estrategia de investigación en esta área, centrada actualmente en tres campos de actuación: diagnóstico temprano de la enfermedad, desarrollo de nuevos tratamientos y desarrollo de una vacuna profiláctica.

La hemoféresis, una nueva aproximación terapéutica

Grifols ha realizado hasta el momento dos ensayos clínicos y acaba de iniciar un tercero basado en la utilización de proteínas plasmáticas en el tratamiento del Alzheimer. El estudio AMBAR (Alzheimer Management By Amyloid Removal) ensaya la terapia combinada de hemoféresis con albúmina e inmunoglobulina intravenosa (IVIG), en diferentes dosis para el tratamiento de pacientes en estadio leve-moderado, dado que los resultados preliminares de los dos primeros estudios apuntan a una estabilización de la enfermedad.

El tratamiento mediante hemoféresis supone un enfoque novedoso en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Consiste en la extracción de una cantidad limitada de plasma del paciente (máximo 800 ml) con reposición de albúmina o inmunoglobulina intravenosa (IVIG), dos de las principales proteínas del plasma, consiguiendo un mecanismo de triple acción.

Este mecanismo de triple acción que se está evaluando en el ensayo clínico AMBAR, permitiría producir una movilización de las proteínas beta-amiloide del cerebro, el componente proteico de los depósitos o placas seniles asociadas a la enfermedad de Alzheimer, para su posterior eliminación.

El proyecto AMBAR, dirigido por la doctora Mercè Boada de la Fundació ACE y el Hospital Vall d'Hebron de Barcelona, es un estudio multicéntrico a dos años vista en el que participan en total 350 pacientes de Alzheimer procedentes de hospitales tanto de España como de Estados Unidos y en estadio leve-moderado, que son divididos aleatoriamente en tres grupos de tratamiento y un cuarto grupo de control, .

Diagnóstico y prevención

Un diagnóstico temprano es clave para actuar de forma eficaz incluso, en estadios preclínicos si bien, en la actualidad, dicho diagnóstico se produce en fases avanzadas de la enfermedad.

Grifols, a través de Araclon Biotech, trabaja activamente en la validación de un kit de diagnóstico temprano ("ABtest") de la enfermedad de Alzheimer, basado en la detección de los péptidos beta-amiloides (Aβ) 17, 40 y 42, tres de las proteínas con mayor presencia en sangre, que podrían ser considerados como potenciales biomarcadores para el diagnóstico preclínico de la enfermedad.

Actualmente también, tiene en marcha diversos estudios en los que participan más de 400 individuos con el objetivo de disponer de datos que permitan validar dichos kits basados en técnicas de ELISA.

Además, a más largo plazo,se está trabajando en el desarrollo de una vacuna contra la enfermedad de Alzheimer que permitiría combatir la enfermedad en estadios asintomáticos/preclínicos. Su desarrollo se basa en la inmunización contra el beta-amiloide. Concretamente, se trata de una innovadora inmunoterapia activa específica frente a las proteínas beta-amiloides 40 y 42 utilizando la parte C-terminal del péptido beta-amiloide. La vacuna ya ha pasado la fase de experimentación animal y está pendiente de ser aprobada por la Agencia Española del Medicamento para iniciar los ensayos clínicos en humanos.

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