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Entresto: nuevo tratamiento de referencia para la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida

Entresto® es un inhibidor de la neprilisina y del receptor de la angiotensina INRA, primero de su clase farmacológica, que presenta una mejora significativa en la reducción de muertes por causa cardiovascular y la hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) en comparación con enalapril, el anterior tratamiento de referencia.

Silvia Estebarán
Novartis presentó en rueda de prensa Entresto®, un nuevo fármaco para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr) que está disponible desde el 3 de octubre. El acto contó con la participación de Manuel Anguita, presidente electo de la Sociedad Española de Cardiología; José Luis López-Sendón, jefe del servicio de Cardiología del Hospital Universitario La Paz; Nicolás Manito, jefe de la Unidad de Insuficiencia Cardíaca y Trasplante Cardiaco del Hospital Universitario de Bellvitge; Jorge Cuneo, director médico de Novartis Farmacéutica y José Matías Pérez, director del Área de Cardiología y Metabolismo de Novartis Farmacéutica.

Durante su intervención López-Sendón recordó que la insuficiencia cardiaca “es un síndrome caracterizado por síntomas y signos secundarios a una alteración de la función del corazón, siendo la disnea y el edema los síntomas más frecuentes”. Tal y como indicó, “la tendencia es que entre 2010 y 2030 la insuficiencia cardiaca aumente el número de enfermos que tenemos en la población con este diagnóstico, siendo una enfermedad con muchos ingresos hospitalarios, lo que supone un aumento de los costes directos de incluso más del 200 por cien”. En sus palabras, “si se quiere mantener un sistema de salud universal público, al que tengan acceso todos los enfermos, debemos reflexionar, y esto nos lleva a introducir tratamientos e innovación en los que el beneficio añadido sea inequívoco, y Entresto® entra dentro del arsenal terapéutico con el que se ha demostrado un beneficio en la insuficiencia cardiaca”.

Por su parte Nicolás Manito recordó que “necesitamos una visibilidad de la enfermedad, ya que hablamos de un coste sanitario real muy importante, y debemos estar preparados porque nuestra población va a envejecer, y va a haber más personas mayores con insuficiencia cardiaca”. Según recordó este experto, la insuficiencia cardiaca es una causa de ingreso muy frecuente en los hospitales españoles, que ocupa las urgencias y que en muchos casos requiere de entre 7-10 días de hospitalización, lo que supone aproximadamente un coste de entre 3.500-4.000 por ingreso y paciente. “Además, después del alta muchos pacientes requieren reingresos, y cada nuevo ingreso hace que el paciente pierda expectativa de vida”.

Según Manito, “hoy en día pedimos a un fármaco que reduzca la mortalidad, las hospitalizaciones y que sea versátil para utilizarlo con otros fármacos o dispositivos, ya que los pacientes con IC tienen muchas comorbilidades asociadas a su edad y los tratamientos deben abordar estas comorbilidades, y ser seguros”. En este contexto, Entresto® supone un importante avance en el campo de la cardiología ya que es el primer y único medicamento que ha demostrado una superioridad significativa frente al inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) enalapril, que suponía el anterior estándar en el tratamiento de la IC. Ante la evidencia consistente presentada por el nuevo fármaco, las autoridades sanitarias y científicas de todo el mundo han promovido, a través de su aprobación y recomendación, un cambio en el paradigma de tratamiento, situando a Entresto® como el nuevo medicamento de referencia en los pacientes con IC-FEr.

Manito destacó el elevado potencial de Entresto®: “tanto los pacientes como los profesionales de la salud en materia de IC demandamos siempre el mejor tratamiento. El hecho de contar con un fármaco que presenta una mejora tan notable en términos de supervivencia y reducción de las hospitalizaciones, así como mejora de la calidad de vida, y todo ello habiendo demostrado una seguridad en parámetros renales, significa un auténtico paso adelante y esperamos contar cuanto antes con su aplicación en la práctica clínica real.”

En palabras de Manuel Anguita, “la llegada de Entresto® supone un hito en el tratamiento de la IC. Desde que hace más de 30 años se marcase un antes y un después en el abordaje de la IC con los IECA, no se había encontrado una alternativa que demostrase una superioridad significativa de la magnitud de Entresto®.” Así, Anguita apoyó la imperante necesidad de un cambio en el estándar de tratamiento de la IC-FEr: “a pesar de que después de los IECA llegaron importantes avances farmacológicos como el descubrimiento de la mejora en el pronóstico de la IC de los betabloqueantes y los mineralocorticoides; y no farmacológicos como los dispositivos de sincronización, el nuevo inhibidor de la neprilisina y del receptor de la angiotensina viene a desplazar a los IECA como el nuevo referente en IC.”

La evidencia científica: PARADIGM HF
PARADIGM-HF, publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM), es el mayor ensayo clínico que se ha llevado a cabo en IC, el cual demuestra que Entresto® reduce significativamente las muertes cardiovasculares y las hospitalizaciones por IC en pacientes con IC-FEr en comparación con el anterior fármaco de referencia, el IECA enalapril. El estudio se interrumpió de forma prematura, de acuerdo a la normativa específica, al demostrarse de forma estadísticamente significativa la superioridad de Entresto® antes del plazo establecido.

En septiembre de 2014 se presentaron por primera vez los resultados del estudio PARADIGM-HF en 8.442 pacientes con IC y fracción de eyección reducida (IC-FEr) los cuales demostraron que, frente a enalapril, Entresto® reduce un 20% el riesgo de muerte cardiovascular, reduce un 21% el número de primeras hospitalizaciones por IC y reduce un 16% el riesgo de mortalidad por cualquier otra causa.

En lo que se refiere a la colaboración entre profesionales, José Luis López-Sendón transmitió su interés en que todos los implicados en el tratamiento de pacientes de IC aúnen sus esfuerzos con el fin de ofrecer un servicio integral y multidisciplinar: “nos enfrentamos al desafío de coordinar el trabajo y fomentar la comunicación entre todos los profesionales de diferentes disciplinas (cardiología, medicina interna, atención primaria, etc.) que tratamos a los mismos pacientes.”

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  • Modificado por última vez en Lunes, 10 Octubre 2016 10:11
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