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Sulodexida: única molécula con indicación para la insuficiencia venosa crónica

La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha concedido recientemente a Aterina® (sulodexida) la indicación de tratamiento de la insuficiencia venosa cronica (IVC), lo que la convierte en el único principio activo en el mercado español con esta indicación.

Sulodexida es una molécula de investigación y desarrollo de Alfa Wassermann, multinacional italiana fundada en 1948 en Bolonia y actualmente en fuerte proceso de expansión a nivel mundial. Recientes investigaciones han demostrado la capacidad de sulodexida (glicosaminoglicano altamente purificado compuesto por un 80% de heparina de acción rápida y un 20% sulfato de dermatán) de actuar como protector endotelial, restaurando la integridad y funcionalidad del mismo y disminuyendo la inflamación.

Por otro lado, la AEMPS ha cambiado la clasificación de Aterina® incluyéndola ahora en el grupo terapéutico de los Antitrombóticos, puesto que a su importante actividad de restauración del endotelio vascular se suma la actividad antitrombótica y hemorreológica que mejora el flujo sanguíneo.

Aterina® representa un abordaje terapéutico diferencial, siendo eficaz tanto en el tratamiento de la IVC primaria como en la secundaria y en todos sus estadios clínicos.

Desde otro punto de vista, el mayor conocimiento de la fisiopatología de la IVC está permitiendo desentrañar mejor cómo se origina y desarrolla esta enfermedad. Aterina®, en línea con estos recientes descubrimientos, aporta evidencias científicas que demuestran que actúa frente al daño endotelial y frena el proceso inflamatorio, procesos implicados en el origen y progresión de la IVC, siendo así un tratamiento etiopatogénico.

La Dirección General de Cartera Básica, órgano dependiente del Ministerio de Sanidad, ha decidido desfinanciar Aterina® a pesar de su extensa documentación que avala su eficacia como tratamiento diferencial de la IVC. Aterina®, por su completo mecanismo de acción y por ser un antitrombótico, está especialmente indicada en pacientes con IVC secundaria, pacientes en estadios clínicos más graves, incluyendo las úlceras venosas.

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