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La Comisión Europea aprueba Vidaza para la leucemia mieloide aguda en pacientes mayores

La supervivencia global en pacientes mayores con LMA no ha mejorado en los últimos 40 años y existe una clara necesidad de tratamientos que estos pacientes puedan tolerar. La ampliación de la indicación proporciona un nuevo tratamiento a los pacientes mayores con leucemia mieloide aguda que no son aptos para trasplante de células madre hematopoyéticas y que tienen más de un 30% de mieloblastos en la médula ósea.

La compañía biotecnológica Celgene ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado Vidaza® (azacitidina) para el tratamiento de pacientes mayores de 65 años con leucemia mieloide aguda (LMA) no aptos para trasplante de células madre hematopoyéticas.

La indicación de azacitidina subcutánea se ha ampliado para incluir el tratamiento de la LMA cubriendo a pacientes que tienen más de un 30% de mieloblastos de acuerdo con la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS); anteriormente, la indicación cubría a los pacientes con LMA con entre el 20 y 30% de blastos.

Los mieloblastos son leucocitos de la médula ósea; en la LMA su funcionamiento está alterado, lo que provoca que haya numerosos leucocitos disfuncionales que pueden interferir potencialmente con la capacidad del organismo para controlar infecciones por neutropenia, y producir anemia y hemorragias.

“Este anuncio traerá esperanza a las personas con LMA, especialmente a los pacientes ancianos y más frágiles que no pueden sobrellevar terapias intensivas como el trasplante de células madre”, explica Hervé Dombret, jefe del Departamento de Enfermedades Hematológicas (unidad de Leucemia) del Hospital Universitario Saint Louis, AP-HP en París, Francia. “Azacitidina ha demostrado lograr una mediana de supervivencia de 10,4 meses en estos pacientes, algo que supone un beneficio clínicamente relevante y ofrece una nueva opción de tratamiento a este grupo de personas previamente tratadas por debajo de sus necesidades”, asegura este especialista.

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  • Modificado por última vez en Viernes, 04 Diciembre 2015 08:58

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