Spiolto Respimat, aprobado en España para el tratamiento de mantenimiento de la EPOC

Boehringer Ingelheim ha anunciado la aprobación, por parte de la Agencia Europea del Medicamento, de la combinación en dosis fija de tiotropio y olodaterol en España, Reino Unido, Irlanda, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Austria y Noruega.

La doble combinación broncodilatadora (tiotropio+olodaterol) ha sido aprobada como tratamiento de mantenimiento una vez al día para aliviar los síntomas de pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Esta nueva terapia confiere mejoras significativas en la función pulmonar, la disnea, la calidad de vida y la reducción del uso de medicación de rescate frente a la monoterapia con tiotropio desde las etapas iniciales, cuando los pacientes necesitan terapia de mantenimiento. Estos beneficios adicionales podrían permitir que los pacientes se mantuvieran activos y evitaran el espiral descendente de la EPOC el mayor tiempo posible.

La autorización, que en España se encuentra pendiente de negociación de precio y reembolso y por lo tanto de comercialización, se ha basado en datos de más de 5.000 pacientes de los estudios clínicos TONADO® 1 y 2. Estos estudios forman parte del programa de ensayos clínicos TOviTO® que, con más de 15.000 pacientes, demuestran que el tratamiento de combinación con tiotropio+olodaterol mejora significativamente el tratamiento de monoterapia con tiotropio.

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