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Nuevos datos de Cimzia® en pacientes con artritis psoriásica y espondiloartritis axial

UCB ha anunciado la publicación de tres artículos sobre la eficacia y seguridad de Cimzia® (certolizumab pegol) para el tratamiento de la artritis psoriásica activa (PsA) y la espondiloartritis axial activa grave (axSpA) en la revista Annals of the Rheumatic Diseases. Los documentos, que se encuentran disponibles en formato online, incluyen datos correspondientes al registro de ensayos que avalan la reciente aprobación de la Comisión Europea de Cimzia® para el tratamiento de los pacientes adultos con artritis psoriásica activa (PsA) y el tratamiento de pacientes adultos con espondiloartritis axial activa grave (axSpA).

"Los estudios RAPID™-PsA y RAPID™-axSpA y la reciente aprobación de la Comisión Europea han sido fundamentales para proporcionar nuevas opciones de tratamiento a los profesionales sanitarios y a las personas con estas enfermedades debilitantes," explica Iris Loew-Friedrich, directora médica y vicepresidente ejecutivo de UCB.

La Fase 3 del estudio RAPIDTM-PsA se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de Cimzia® en los pacientes con PsA de inicio en edad adulta, activa y progresiva. La investigación constituye el primer estudio randomizado y controlado con pacientes con o sin exposición previa a un anti-TNF. El estudio ha permitido mostrar que Cimzia® mejora de manera rápida y efectiva los signos y síntomas clínicos de PsA, incluyendo la artritis, entesitis, dactilitis y afectación cutánea.

La Fase 3 del estudio RAPIDTM- axSpA se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de Cimzia® en pacientes con axSpA activa. Este ensayo es el primer estudio randomizado, controlado y en Fase 3 de un anti-TNF que incluye pacientes con EA y pacientes con axSpA sin evidencia radiográfica de EA (axSpA no radiográfica, nr-axSpA). El estudio mostró que los pacientes con EA y nr-axSpA tienen una carga de enfermedad similar en el periodo basal y Cimzia® mejoró rápidamente los signos y síntomas clínicos de axSpA con resultados similares en ambas sub-poblaciones.
El perfil de seguridad para los pacientes con artritis psoriásica y axSpA tratados con Cimzia® es coherente con el perfil de seguridad en artritis reumatoide y con la experiencia previa con Cimzia®.

Para conocer la información completa de prescripción y seguridad visite http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001037/WC500069763.pdf

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  • Modificado por última vez en Martes, 25 Febrero 2014 10:58
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