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Lorediplon supera los ensayos clínicos de fase 1 para el insomnio

Ferrer ha anunciado hoy que ha finalizado los ensayos clínicos de fase I de lorediplon en insomnio. Los ensayos han demostrado que el compuesto formulado para la administración oral tiene un perfil de eficacia excelente en cuanto a la calidad y mantenimiento del sueño, comparado con el líder del mercado, zolpidem.

Los efectos farmacodinámicos de una única administración oral de lorediplon (en dosis de 1 mg, 5 mg y 10 mg), zolpidem (10 mg) y placebo, se evaluaron en 34 sujetos adultos empleando un modelo de insomnio de fase adelantada, en el que los sujetos se acuestan en la cama 5 horas antes de lo habitual y se les pide permanecer así hasta primera hora de la mañana. En este modelo, la dosis probada de lorediplon obtuvo unos beneficios clínicos en los parámetros de sueño evaluados que fueron comparables o superaron a los de zolpidem en cuanto a la duración y calidad del sueño que consiguieron los sujetos. Lorediplon fue seguro y bien tolerado, sin observarse efectos residuales hasta 14 horas después de la toma.

Además, lorediplon ha demostrado ser seguro y bien tolerado en los 129 sujetos que participaron en todos los estudios clínicos de fase I.

En opinión de Ferrer, el perfil clínico y preclínico que ha demostrado tener lorediplon oral es una buena base para proseguir su desarrollo como excelente tratamiento no benzodiacepínico (BZD) para el insomnio, en cuanto a eficacia (mejora la calidad y mantenimiento del sueño), tolerabilidad y ausencia de efectos residuales el día después, asociados a otros tratamientos de esta clase.

Lorediplon tiene ya varias patentes, otras están en trámite, y está disponible para proseguir con su desarrollo y posterior comercialización a nivel mundial.

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  • Modificado por última vez en Martes, 14 Mayo 2013 15:26

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