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La FDA aprueba el primer inhibidor oral de la proteasa del virus de la hepatitis C

La Food and Drug Administration (FDA) estadounidense ha aprobado boceprevir, el innovador fármaco de MSD para el tratamiento de la hepatitis C crónica (HCC).

Boceprevir se ha aprobado para el tratamiento de la infección HCC con genotipo 1 en combinación con peginterferón alfa y ribavirina en pacientes adultos (mayores de 18 años) con enfermedad hepática compensada, incluida cirrosis, que no habían sido tratados previamente o que habían fallado a la terapia previa con interferón y ribavirina.

Boceprevir (Victrelis) es el primero de una nueva clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C (VHC) aprobado por la FDA para su uso en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, que es la terapia estándar actual, para el tratamiento de la hepatitis C crónica.

«Este es un día importante para médicos y pacientes porque boceprevir es el primer gran avance para el tratamiento de la hepatitis C crónica aprobado en una década», dice Bruce Bacon, M.D., profesor de medicina interna de la Facultad de Medicina de la Universidad Saint Louis, e investigador clínico de boceprevir.«Comparado con la terapia estándar actual, boceprevir puede aumentar significativamente la posibilidad de un paciente de alcanzar niveles indetectables del virus, obteniendo de ese modo una respuesta viral sostenida (RVS). Para muchos pacientes, boceprevir permitirá una duración total del tratamiento más corta».

La terapia estándar actual para el VHC trabaja para fortalecer la respuesta inmune natural del cuerpo al virus, pero solo cerca del 40% de los pacientes con infección VHC crónica con genotipo 1 son capaces de alcanzar RVS. Boceprevir es un agente antiviral de acción directa (AAD) que interfiere con la capacidad del virus de la hepatitis C de replicarse mediente la inhibición de una enzima viral clave (serina proteasa NS3/4A).

FDA News Release: FDA approves Victrelis for Hepatitis C. 13/05/2011. Disponible en: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm255390.htm. Consultado el 17/05/2011

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  • Modificado por última vez en Martes, 23 Abril 2013 06:21

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